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美國USP:不同的消毒方式在增加內毒素水平方面有何風險?

2020/3/20 12:27:59

漢純水www.zrs175.cn內毒素水平通常只有注射用水系統(tǒng)才會關注。大多注射用水系統(tǒng)用高溫消毒(熱水比蒸汽更好,因為熱水消毒不需要特殊工程設計,而且足以滿足要求),當然由于EP在其WFI各論中放寬了制水方法,因此常溫非蒸餾純化技術會更為普遍,所以在未來幾年可能會有更多系統(tǒng)采用臭氧。由于WFI系統(tǒng)采用熱消毒和臭氧消毒頻次一般不會超過一周,定期消毒時,一周的時間并不足以讓生物膜(及其內毒素)在系統(tǒng)中滋長,以及釋放內毒素。如果系統(tǒng)消毒頻次太低,則定期消毒可能還是會有生物膜滋長,釋放出可檢出的內毒素。如果使用除臭氧以外的化學消毒劑(對于注射用水系統(tǒng)和需要控制毒素的純化水系統(tǒng)是很不尋常的),由于消毒劑必須要沖洗出來,如有釋放出的內毒素,也會隨著沖出。武漢醫(yī)用純水 ,武漢水處理,漢去離子水,醫(yī)用GMP純化水設備。





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